Desarrollo de un lubricante íntimo femenino con bioactivos para la prevención de infecciones urogenitales

Abstract

Las infecciones urogenitales representan el segundo proceso infeccioso de mayor incidencia, por detrás de las del aparato respiratorio. Constituyen la causa más frecuente de consulta ginecológica; las mismas afectan a un estimado de 1 billón de individuos por año a nivel mundial. Según encuestas realizadas a mujeres uruguayas un 71,4% presentaron infecciones durante su vida. Además de su frecuencia, las infecciones urogenitales afectan enormemente la calidad de vida de la mujer. A partir de la encuesta mencionada, se conoce que un 64% de mujeres se mostró altamente afectada y manifestó una gran molestia tras la aparición. Es posible detectar una ineficiencia en su tratamiento, por lo que es imperativo buscar una alternativa profiláctica eficiente, dando origen a BIOLube, un gel lubricante íntimo con bioactivos que contribuyen positivamente a la salud íntima femenina. Por su formato, ingresa directamente a la zona de interés, además de que potencia la calidad de las relaciones íntimas. Se seleccionaron las cepas probióticas Lactobacillus rhamnosus GR-1, Lactobacillus reuteri B54, utilizadas previamente por el grupo de Gregor Reid, así como ácido láctico como posibles agentes bioactivos para la formulación del producto. Se realizaron ensayos de co-cultivo de las cepas probióticas con la línea celular HeLa, derivada de epitelio uterino. Además, se analizó el efecto del ácido láctico sobre el crecimiento de dos patógenos comunes de las infecciones urogenitales: Escherichia coli y Candida albicans. Se desarrollaron dos formulaciones de BIOLube y se evaluaron estrategias de incorporación de las cepas probióticas, encapsulación y liofilizado. La concentración de ácido láctico de 600 mM fue efectiva contra los patógenos más comunes, E.coli y C.albicans, inhibiendo su crecimiento en un 95% y 90% respectivamente. Esta concentración disminuyó la viabilidad de las HeLa a 45%. En cuanto a su formulación, BIOLube resultó eficaz según ensayos requeridos por la farmacopea USP, y se logró una formulación química adecuada y estable en términos organolépticos. BIOLube se venderá tanto en pomos de 60 mL como sachet de 10 mL, se estimó precio de producción, calculando la inversión inicial la que incluye campaña inicial de marketing, diseño gráfico y aspectos legales y además el costo inicial destinado al alquiler del laboratorio, almacenamiento, RRHH, marketing y distribución.