DynamicScan

Abstract

El siguiente proyecto DynamicScan es un prototipo de software desarrollado para apoyar el diagnóstico y seguimiento de pacientes con el dispositivo médico implantable Optimizer Smart Mini, utilizado en terapias de Modulación de la Contractilidad Cardíaca (CCM). El proyecto surge a partir de la necesidad de Impulse Dynamics de contar con una herramienta segura y multiplataforma que permita la interrogación del dispositivo, la visualización de datos clínicos relevantes y la generación automatizada de informes, garantizando la trazabilidad y el cumplimiento de los estándares regulatorios del software médico. La aplicación posibilita la comunicación segura con el dispositivo implantable, permitiendo la lectura de información clínica y técnica. Los datos obtenidos son procesados y almacenados localmente para su posterior análisis y para la generación de informes automáticos que facilitan la toma de decisiones por parte de médicos, enfermeros y personal técnico. El sistema fue diseñado bajo una arquitectura modular y extensible, separando la interfaz de usuario, la lógica de negocio y la gestión de datos, lo que favorece la mantenibilidad, escalabilidad y evolución futura del producto. El desarrollo del proyecto se llevó a cabo mediante un enfoque incremental e iterativo, con prácticas adaptadas de la metodología Scrum. Se incorporaron herramientas de integración continua, control de versiones y gestión colaborativa para asegurar la trazabilidad completa de los requerimientos y entregables. Cada incremento funcional fue validado junto con el cliente, asegurando la conformidad técnica y funcional del sistema. Asimismo, se aplicaron prácticas de ingeniería de calidad alineadas con normas internacionales como IEC 62304, ISO 14971 y guías de ciberseguridad, garantizando la confiabilidad del software y una adecuada gestión de riesgos. Como resultado, DynamicScan constituye una solución robusta, segura y mantenible, capaz de operar en entornos conectados y desconectados, sentando las bases para futuras ampliaciones funcionales y nuevos medios de comunicación sin comprometer la estabilidad del sistema.